BPOM Akan Memperbaharui Prosedur untuk Mendapatkan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik

Menanggapi perkembangan hukum dan ilmu pengetahuan di bidang pengawasan obat dan makanan akhir-akhir ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan (“BPOM”) saat ini sedang dalam proses menyusun Rancangan Peraturan tentang Tata Laksana Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (“Rancangan Peraturan”).[1] Pada saat diundangkan dan mulai berlaku, Rancangan Peraturan tersebut akan mengatur prosedur terbaru untuk mendapatkan persetujuan pelaksanaan uji klinik (“PPUK”) dan akan mencabut serta mengganti kerangka hukum berikut:[2]