Masukan Dibutuhkan: Rancangan Pedoman Baru tentang Verifikasi Metode Analisis Obat

Badan Pengawas Obat dan Makanan (“BPOM”) saat ini sedang menyusun Rancangan Peraturan (“RPerBPOM”) tentang Pedoman Verifikasi Metode Analisis Obat Dan Bahan Obat (“Pedoman”). Apabila diberlakukan, Pedoman ini akan menjadi acuan dalam verifikasi metode analisis obat dan bahan obat (bersama-sama disebut sebagai “Obat”) (yaitu prosedur analisis identitas, kemurnian, sifat fisika, dan potensi Obat tertentu) (“Metode Analisis”), serta BPOM dalam evaluasi laporan hasil Metode Analisis yang diserahkan.[1]